Inyección de ublituximab-xiiy

Nombres comercial(es): Briumvi®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ublituximab-xiiy está indicada para tratar adultos con varias formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, el habla, y control de la vejiga) incluyendo:

• síndrome clínicamente aislado (primer episodio de síntomas neurológicos)
• formas recurrentes-en remisión (curso de la enfermedad donde los síntomas se agravan ocasionalmente)
• formas progresivas secundarias (curso de la enfermedad en la que las recaídas ocurren con mayor frecuencia).

La inyección de ublituximab-xiiy pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en disminuir la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de ublituximab-xiiy es en solución (líquido) que un médico o una enfermera inyectan por vía intravenosa (en una vena) en un hospital o consultorio médico. La primera infusión se administra durante 4 horas, seguida de una segunda infusión administrada durante 1 hora 2 semanas después, y las siguientes infusiones se administran durante 1 hora cada 24 semanas a partir de entonces. Su médico le controlará durante al menos 1 hora después de recibir la infusión.

La inyección de ublituximab-xiiy puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no la cura.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ublituximab-xiiy,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ublituximab-xiiy, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de ublituximab-xiiy. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras recibe la inyección de ublituximab-xiiy. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Su médico puede indicarle que no reciba ublituximab-xiii.
• consulte a su médico si necesita recibir alguna vacuna antes de recibir ublituximab-xiiy. Informe a su médico si le han vacunado en las últimas 4 semanas. No se vacune sin consultar a su médico durante el tratamiento.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y por 6 meses después de tomar la dosis final. Hable con su médico sobre los tipos de anticonceptivos que puede usar para evitar el embarazo durante este período. Llame a su médico de inmediato, si queda embarazada mientras está recibiendo la inyección de ublituximab-xiii. El ublituximab-xiiy puede dañar al feto.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ublituximab-xiii puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor en los brazos o las piernas
• dificultad para dormir
• cansancio

• fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, síntomas parecidos a los de la gripe, taquicardia, urticaria, picazón en la piel, mareos, sensación de desmayo, hinchazón de la lengua o la garganta, enrojecimiento de la piel
• tos, dolor torácico, sibilancias, irritación de garganta, dificultad para respirar
• náuseas, dolor abdominal
• dificultad o dolor al orinar, dolor lumbar
• debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación, problemas de visión, confusión, deterioro de la memoria, cambios de personalidad

El ublituximab-xiii puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenarle algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al ublituximab-xiii.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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